Berotek: arahan untuk digunakan

Sinusitis

Hayat pesakit asma mendekati kadar penuh setelah munculnya ubat Berotec di pasaran farmaseutikal. Bahan aktif ubat boleh menghentikan perkembangan serangan asma dalam beberapa saat. Membawa kaleng dengan anda adalah kebiasaan ramai pesakit. Manual ini mengandungi maklumat mengenai cara menggunakan ubat tersebut.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam pelbagai bentuk dos: Berotek keluli aerosol boleh (Berotec), diletakkan dalam kes plastik (dibuat dengan mudah untuk format penyedutan) dan botol penitis dengan penyelesaian 0.1% ubat dalam 20, 40, 100 ml. Komposisi dadah:

Penyelesaian penyedutan, 1 ml

Fenoterol hydrobromide (bahan aktif)

Komponen tambahan: disodium dihydrate edetate, asid hidroklorik, benzalkonium klorida, natrium klorida, air sulingan

Berotek aerosol, 1 dos

Fenoterol hydrobromide (bahan aktif)

Komponen tambahan: propelan - 1,1,1,2 - tetrafluoroethane, etanol, asid sitrik anhidrida, air sulingan.

Sifat farmakologi

Arahan untuk kegunaan Beroteka menyatakan bahawa ia adalah ubat bronkodilator, termasuk dalam kumpulan simetri beta adrenergik terpilih. Ubat ini berkesan untuk menghentikan dan mencegah serangan bronkospasme dalam asma bronkial, keadaan terhadap latar belakang halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, bronkitis kronik dengan atau tanpa emfisema paru-paru.

Komponen aktif komposisi fenoterol secara selektif merangsang beta-2-adrenoreceptors, mengikat mereka dan mengaktifkan enzim silikase enzim melalui protein stimulasi dengan peningkatan pembentukan adenosine monophosphate kitaran. Ia mengaktifkan protein kinase A, yang merosakkan myosin keupayaannya untuk menggabungkan dengan actin, menyebabkan kelonggaran otot-otot licin bronkus dan saluran darah. Di samping itu, fenoterol melindungi saluran pernafasan daripada rangsangan bronkokonstruktif, histamin, udara sejuk, metakolin, alergen.

Bahan ini menghalang pembebasan mediator anti-radang dan bronchoconstrictor dari sel mast; pada dos 600 μg, ia meningkatkan pelepasan mukosa. Ubat ini mempunyai kesan pada miokardium, pengukuhan dan pembelajaran kontraksi jantung. Di bawah tindakan ubat itu, bronkospasme pelbagai asal cepat dihentikan. Ubat ini terlibat dalam metabolisme seperti berikut:

  • Selepas penyedutan, bronkodilasi berkembang selama beberapa minit, yang berlangsung 3-5 jam.
  • Sehingga 30% daripada bahan aktif dalam penghapusan mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah, sisa-sisa disimpan di saluran pernafasan atas dan di mulut, kemudian ditelan.
  • Aerosol mempunyai bioavailing 18%, diserap dalam dua peringkat - 30% dengan cepat, 70% - perlahan-lahan.
  • Dalam 15 minit, ubat mencapai kepekatan maksimum dalam darah.
  • Selepas pentadbiran lisan, 60% dos diserap, ia dimetabolisme di hati, dan mempunyai bioavailabiliti 1.5%.
  • Fenoterol mengikat protein plasma sebanyak 55%, melalui plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.
  • Bahan-bahan di dalam hati dimetabolisme oleh conjugation, dalam proses glukuronida dan sulfonasi gliserol terbentuk. Sisa-sisa dosis dari aliran darah dikeluarkan oleh buah pinggang, dengan hempedu.

Berotek - ubat hormon atau tidak

Penyediaan tidak termasuk bahan seperti hormon atau hormon, jadi ia bukanlah hormon. Penggunaan dadah tidak menjejaskan pengeluaran hormon, tidak menahan kerja mereka, jadi ubat dianggap agak selamat. Sebelum menggunakannya, anda perlu berjumpa doktor untuk menentukan dos dan kekerapan pentadbiran.

Petunjuk untuk digunakan

Bahan aktif Beroteca mengatasi hubungan patologi utama asma - penyempitan lumen bronkial. Syarat-syarat berikut ditunjukkan untuk menetapkan ubat:

  • serangan asma bronkial (bronkospasme);
  • pencegahan serangan asma semasa latihan (berlari, mengangkat beban, dan sebagainya);
  • terapi patologi dengan halangan saluran udara (penyakit paru-paru obstruktif, bronkitis obstruktif);
  • pelaksanaan diagnosis fungsi pernafasan;
  • meningkatkan keberkesanan penyedutan dadah akibat pengembangan bronkus (penyedutan mucolytics, antibiotik);
  • emfisema.

Dosis dan Pentadbiran

Arahan akan membantu mempelajari kaedah menggunakan ubat. Ia mengandungi maklumat mengenai dos larutan untuk penyedutan dan aerosol mulut, kekerapan rawatan dan rawatan. Alat ini harus ditetapkan oleh seorang doktor berdasarkan sejarah alahan pesakit, ciri-ciri individu, keparahan penyakit dan umur.

Berotek untuk penyedutan

Ubat dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan bertujuan untuk kesan tempatan pada tisu saluran pernafasan. Sebelum digunakan, dos diencerkan dengan garam, tetapi air suling adalah dilarang. Hasilnya hendaklah 3-4 ml cecair. Penyedutan dilakukan menggunakan alat penyebaran khas. Peralatan pernafasan oksigen lain boleh digunakan.

Kadar aliran udara optimum ialah 6-8 l / minit. 20 titis penyelesaian = 1 ml cecair, 50 μg fenoterol hydrobromide setiap 1 drop. Pesakit dewasa lebih tua dari 12 tahun dan sehingga usia 75 sepatutnya mengambil 0.5 ml 4 kali sehari. dengan petunjuk perubatan dan cadangan individu doktor, dos ini boleh dikurangkan atau meningkat.

Berotek aerosol

Menurut arahan, sebelum menggunakan semburan dosis, botol ubat itu digoncang, maka ia mesti ditekan dua kali di bahagian bawahnya untuk memastikan kenyang suntikan. Goncangan juga membantu untuk tidak jatuh ke komponen alat untuk jatuh di bawah tindakan graviti. Arahan penggunaan aerosol Berotek N:

  • keluarkan perlindungan pelindung dari silinder;
  • menghirup perlahan-lahan dan mendalam;
  • pegang ujung dengan bibir anda supaya paksi silinder diarahkan terbalik;
  • ambil nafas panjang dan serentak tekan bahagian bawah tin untuk melepaskan ubat;
  • tahan nafas anda selama beberapa saat;
  • ulangi untuk mendapatkan dos yang dikehendaki;
  • tutup topi pelindung.

Aerosol mempunyai penyesuai mulut plastik khas atau corong untuk dosis yang tepat, yang tidak universal dan tidak boleh digunakan dengan botol lain. Setiap bekas mengandungi 200 dos. Silinder adalah legap, jadi sukar untuk menentukan keseimbangan produk. Untuk melakukan ini, keluarkan topi dan tenggelamkan botol di dalam air. Sekiranya terdapat gas bebas dalam ubat, balon akan terapung.

Arahan untuk kegunaan kanak-kanak

Berotek boleh digunakan apabila kanak-kanak berumur empat tahun. Dos semburan untuk penyedutan ditetapkan secara individu (1-2 suntikan pada satu masa). Penyelesaian penyedutan mempunyai dos sendiri:

  • pada usia sehingga 6 tahun dan dengan berat sehingga 22 kg - 0.05 ml (1 drop) per kg berat tiga kali sehari, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (910 tetes) pada satu masa;
  • 6-12 tahun dengan berat badan 22-36 kg - 0.25-0.5 ml ubat untuk melegakan segera bronchoconstriction segera 4 kali sehari.

Arahan khas

Arahan penggunaan Beroteka ditunjukkan pada arahan khasnya. Ini termasuk yang berikut:

  1. Dengan menggunakan Berotec H yang terhirup, bronkospasme paradoks, mengancam nyawa, mungkin berlaku. Sekiranya patologi, terapi dibatalkan, alat diganti dengan alternatif.
  2. Semasa mengambil sympathomimetics, kesan kardiovaskular boleh diperhatikan. Jarang, tetapi kemungkinan perkembangan iskemia miokardium.
  3. Pesakit dengan penyakit jantung yang teruk, penyakit arteri koronari, arrhythmia, kekurangan mungkin mengalami sakit dada, sesak nafas akut. Apabila mereka muncul, anda perlu berjumpa doktor. Kesakitan nafas dan sakit dada mungkin bersifat pernafasan atau jantung.
  4. Hipokalemia yang teruk boleh berkembang selepas terapi beta-agonis. Adalah disyorkan untuk berhati-hati ketika merawat asma bronkus yang teruk, kerana kekurangan kalium dapat dikurangkan dengan terapi dengan derivatif xanthine, diuretik, glukokortikosteroid. Hypoxia dapat meningkatkan kesan hipokalemia pada irama jantung. Kekurangan mineral boleh menyebabkan kerentanan kepada aritmia pada pesakit yang menerima rawatan Digoxin.
  5. Rawatan simtomatik terhadap serangan asma adalah lebih baik daripada penggunaan Berotec secara tetap.
  6. Semasa terapi, pesakit perlu dipantau untuk keradangan saluran pernafasan untuk mengelakkan kerosakan paru-paru yang terlewat.
  7. Dengan peningkatan halangan bronkial tidak dapat meningkatkan kekerapan mengambil ubat. Sekiranya digunakan dalam dos yang berlebihan untuk jangka masa yang panjang, kesihatan pesakit mungkin merosot.
  8. Penggunaan serentak bronkodilator dengan Berotek N harus dilakukan di bawah pengawasan seorang dokter. Gabungan bronkidilator antikolinergik dengan ubat ini dibenarkan.
  9. Rawatan bermakna memberi keputusan positif pada atlet untuk doping.
  10. Satu dos akaun dadah untuk 15.59 mg etanol.
  11. Semasa rawatan, pengurusan mekanisme dan pengangkutan berbahaya harus dielakkan, kerana tindak balas sampingan adalah pening dan penurunan kepekatan.

Semasa mengandung dan menyusu

Menurut arahan, Berotek semasa kehamilan boleh digunakan, tetapi dengan hati-hati, terutama pada trimester pertama. Sebelum menggunakan ubat, kemungkinan risiko janin dan manfaat kepada ibu perlu dinilai, dan jika yang terakhir melebihi bahaya, pelantikan itu akan dibenarkan. Fenoterol mungkin mempunyai kesan perencatan pada aktiviti kontraksi rahim. Bahan aktif diekskresikan dalam susu ibu - adalah lebih baik untuk menolak penyusuan susu pada masa penggunaan. Menurut data penyelidikan, ubat tidak menjejaskan kesuburan.

Berotek H - arahan rasmi * untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang dadah:

Nama Nonproprietary Antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Penerangan:

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATH:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Berotek H adalah bronkodilator berkesan untuk mencegah dan melegakan serangan bronkospasme dalam asma bronkial dan keadaan lain yang disertai dengan halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, seperti bronkitis obstruktif kronik (dengan atau tanpa emphysema paru-paru).
Fenoterol adalah perangsang terpilih ß2-adrenoreceptors dalam pelbagai dos terapeutik. Stimulasi dalam 1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang lebih tinggi daripada ubat. Mengikat c ß2-adrenoreceptor mengaktifkan adenylate siklase melalui protein GS-stimulasi dengan peningkatan seterusnya dalam pembentukan adenosine monophosphate (cAMP) kitaran, yang mengaktifkan protein kinase A, yang kemudiannya mengurangkan myosin keupayaannya untuk mengikat actin, yang menyebabkan keletihan otot licin.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melindungi terhadap rangsangan bronchoconstrictor, seperti histamin, methacholine, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal). Di samping itu, fenoterol menghalang pembebasan bronchoconstrictor dan mediator proinflammatory dari sel mast. Pelepasan mukosa yang meningkat telah ditunjukkan selepas penggunaan fenoterol (dos 0.6 mg).
Kerana kesan merangsang pada ß1-adrenoreceptors, fenoterol mungkin mempunyai kesan ke atas miokardium (terutamanya pada dos yang melampaui terapeutik), menyebabkan peningkatan dalam kadar dan peningkatan penguncupan jantung.
Fenoterol dengan cepat melegakan bronkospasme pelbagai asal usul. Bronkodilasi berkembang dalam masa beberapa minit selepas penyedutan dan berlangsung 3-5 jam. Fenoterol juga melindungi daripada bronkokonstriksi, yang berlaku di bawah pengaruh pelbagai rangsangan, seperti latihan, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal).

Farmakokinetik
Selepas penyedutan, 10-30% bahan aktif yang dikeluarkan dari penyediaan aerosol mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah, bergantung kepada teknik penyedutan dan sistem penyedutan yang digunakan. Selebihnya disimpan dalam saluran pernafasan atas dan mulut, dan kemudian ditelan.
Bioavailabiliti mutlak fenoterol selepas penyedutan aerosol beroda Berotec N adalah 18.7%. Penyerapan fenoterol dari paru-paru adalah dua fasa: 30% daripada dos diserap dengan cepat (masa separuh hayat 11 min), dan 70% perlahan-lahan (separuh hayat 120 min). Kepekatan plasma maksimum selepas penyedutan dengan 200 μg fenoterol ialah 66.9 pg / ml (tmax 15 min).
Selepas pentadbiran oral, kira-kira 60% daripada dos fenoterol hidrobromida diserap. Jumlah yang diserap mengalami fasa pertama metabolisme di hati, dengan hasilnya bioavailabiliti lisan adalah kira-kira 1.5%, dan sumbangannya terhadap kepekatan fenoterol plasma selepas penyedutan adalah kecil.
Pengagihan fenoterol dalam plasma selepas pentadbiran intravena mencukupi menggambarkan model farmakokinetik 3-komponen (separuh hayat adalah tα= 0.42 min, tβ= 14.3 min dan tγ= 3.2 h) Jumlah pengedaran fenoterol pada kepekatan berterusan selepas pentadbiran intravena ialah 1.9-2.7 l / kg, mengikat protein plasma adalah dari 40 hingga 55%.
Fenoterol secara meluas dimetabolisme di hati dengan konjugasi kepada glucuronides dan sulfat. Bahagian tertutup dos fenoterol dimetabolisme terutamanya oleh sulfat. Pengaktifan metabolik bahan asal bermula di dinding usus.
Fenoterol diekskresikan oleh buah pinggang dan dengan hempedu sebagai konjugat sulfat tidak aktif. Biotransformasi, termasuk rembesan dari hempedu, mengalami bahagian utama - kira-kira 85%. Ekstrak kencing fenoterol (0.27 L / min) sepadan dengan kira-kira 15% daripada jumlah keseluruhan pelepasan dos yang tersedia secara sistematik. Jumlah pelepasan buah pinggang menunjukkan rembesan tubular fenoterol sebagai tambahan kepada penapisan glomerular. Selepas sedutan, 2% dos dikeluarkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam.
Fenoterol hydrobromide dalam bentuk yang tidak berubah dapat menembus halangan plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.

Petunjuk untuk digunakan

  • Serangan asma bronkial atau keadaan lain dengan halangan saluran nafas berulang, bronkitis kronik, penyakit pulmonari obstruktif kronik.
  • Pencegahan serangan asma bronkial disebabkan oleh tekanan fizikal.

Contraindications


Di bawah syarat-syarat berikut, Berotec H harus digunakan hanya selepas penilaian menyeluruh mengenai faedah / risiko rawatan, terutama jika dos maksimum yang disyorkan digunakan:
hipertiroidisme, hipokalemia, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini (dalam tempoh 3 bulan yang lalu), penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular seperti kegagalan jantung kronik, penyakit arteri koronari, penyakit arteri koronari, penyakit jantung (termasuk stenosis aorta), lesi ditandakan cerebral dan arteri periferal, pheochromocytoma.
Oleh kerana maklumat mengenai penggunaan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun adalah terhad, rawatan dilakukan dengan berhati-hati, hanya di bawah pengawasan seorang doktor.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Dos dan pentadbiran

Dos untuk orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 6 tahun
Serangan asma bronkial dan keadaan lain yang disertai oleh halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan
Dalam kebanyakan kes, dos penyedutan tunggal cukup untuk melegakan bronkospasme. Sekiranya dalam masa 5 minit tiada pernafasan, pernafasan boleh diulang.
Sekiranya tiada kesan selepas dua dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, anda perlu segera mendapatkan rawatan perubatan. Dos yang dibenarkan sepanjang hari - 8 dos penyedutan.
Pencegahan serangan asma akibat tekanan fizikal
1-2 dos penyedutan sebelum bersenam, sehingga 8 dos penyedutan setiap hari.
Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, ubat Berotec H harus digunakan hanya selepas berunding dengan doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Dos untuk kanak-kanak dari 4 hingga 6 tahun
Serangan asma bronkial dan keadaan lain yang disertai oleh halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan
Untuk melegakan bronkospasme, satu dos penyedutan yang mencukupi adalah mencukupi.
Sekiranya tiada kesan, dapatkan segera rawatan perubatan.
Pencegahan serangan asma akibat tekanan fizikal
1 dos penyedutan sebelum bersenam, sehingga 4 dos penyedutan setiap hari.
Pada kanak-kanak berumur 4 hingga 6 tahun, Berotec H harus digunakan hanya selepas berunding dengan doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Kaedah penggunaan
Untuk mencapai kesan maksimum, perlu menggunakan aerosol meter dengan betul.
Untuk menyediakan alat sedut baru untuk digunakan, tanggalkan topi pelindung, putar alat sedut ke atas dan buat dua suntikan ke udara (double klik pada bahagian bawah tin).
Setiap kali anda menggunakan alat sedut, anda mesti mematuhi peraturan berikut:

  1. Keluarkan penutup pelindung.
  2. Buat pernafasan penuh.
  3. Memegang semburan boleh, seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1, ketat cengkeram mulut dengan bibir anda. Pada masa yang sama bahagian bawah inhaler menghadap ke atas. fig.1
  4. Membuat penyedutan yang paling mendalam, pada masa yang sama tekan secara tegas di bahagian bawah tin untuk melepaskan dos penyedutan. Pegang nafas anda selama beberapa saat, kemudian mulailah mulut keluar dari mulut anda dan nafas perlahan-lahan.
    Jika penyedutan semula diperlukan, ulangi langkah yang sama (langkah 2-4).
  5. Pakai penutup pelindung.
  6. Jika alat sedutan tidak digunakan lebih daripada tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah kartrij sekali.
    Belon ini direka untuk 200 penyedutan. Selepas itu, alat sedut perlu diganti. Walaupun kuantiti ubat boleh tinggal di dalam kanister, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dapat dikurangkan.
    Belon itu adalah legap, jadi jumlah ubat dalam kartrij ini hanya boleh ditentukan dengan kaedah berikut: mengeluarkan topi pelindung, kartrij direndam dalam bekas yang dipenuhi dengan air. Jumlah dadah ditentukan bergantung pada kedudukan kaleng di dalam air (lihat Rajah 2).

pic 2.
Inhaler perlu dibersihkan sekurang-kurangnya seminggu sekali.
Adalah penting untuk menyimpan corong pembersih anda bersih supaya ubat tidak terkumpul dan menyekat penyemburan.
Untuk membersihkan, tanggalkan topi pelindung dan keluarkan kartrij dari inhaler tersebut. Bilas badan inhaler dengan air suam untuk menghilangkan ubat terkumpul atau kotoran yang kelihatan.

beras 3
Selepas pembersihan, goncang inhaler itu dan biarkan ia kering tanpa menggunakan alat pemanasan. Apabila corong itu kering, ganti kartrij dan penutup pelindung.

beras 4
Amaran: mulut plastik untuk mulut direka khusus untuk Berotec H dan digunakan untuk pengambilan ubat yang tepat. Cakapnya tidak boleh digunakan dengan aerosol bermeter lain. Juga, anda tidak boleh menggunakan Berotek H dengan mana-mana penyesuai lain, kecuali alat corong, yang dibekalkan dengan ubat.
Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan tertakluk kepada pemanasan melebihi 50 ° C.

Kesan sampingan

hipersensitiviti
Metabolisme dan pemakanan
Hipokalemia, termasuk hipokalemia yang teruk
Sistem saraf
keseronokan, ketakutan, gegaran, sakit kepala, pening
Sejak sistem kardiovaskular
iskemia miokardium, arrhythmia, takikardia, palpitasi, peningkatan tekanan darah sistolik, menurunkan tekanan darah diastolik
Di bahagian sistem pernafasan
bronkoskopi paradoks, batuk, kerengsaan laring dan pharynx
Dari sistem pencernaan:
mual, muntah
Tisu kulit dan subkutan
hyperhidrosis, reaksi kulit seperti ruam, pruritus, urticaria
Sistem muskuloskeletal dan penyakit tisu yang berkaitan.
kekejangan otot, myalgia, kelemahan otot

Berlebihan

Gejala
Sekiranya berlebihan, simptom yang dijangka adalah gejala yang disebabkan oleh rangsangan beta-adrenergik yang berlebihan. Yang paling ketara ialah tachycardia, berdebar-debar, gegaran, menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, meningkatkan tekanan denyutan, angina, aritmia, hiperemia muka. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan apabila menggunakan fenoterol dalam dos melebihi dos yang disarankan untuk petunjuk yang diluluskan.
Rawatan
Rawatan dengan Berotec H harus dihentikan. Imbangan asid dan keseimbangan elektrolit harus dipantau.
Sedatif digunakan untuk rawatan; dalam kes-kes yang teruk, mengendalikan terapi gejala intensif.
Sebagai antidot yang khusus, anda boleh menetapkan ß-blocker (lebih disukai pilih ß1-penyekat); pada masa yang sama, kemungkinan meningkatkan halangan bronkial harus dipertimbangkan dan hati-hati memilih dos ubat ini pada pesakit dengan asma bronkial.

Interaksi dengan ubat lain

Arahan khas

Seperti inhalants lain, Berotec H boleh menyebabkan bronchospasm paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Apabila bronkospasm paradoks berlaku, ubat harus segera dibatalkan dan digantikan dengan terapi alternatif.
Kesan Kardiovaskular
Kesan sistem kardiovaskular dapat dilihat dengan penggunaan dadah simpatomimetik, termasuk ubat Berotek N. Terdapat data dari kajian pasca-pendaftaran dan penerbitan dalam kesusasteraan mengenai kes-kes jarang iskemia miokardium yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis.
Pesakit dengan penyakit jantung yang teruk (contohnya, penyakit jantung koronari, arrhythmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berotec H harus diberi amaran untuk mendapatkan bantuan perubatan jika mengalami sakit dada atau penyakit jantung yang lebih buruk.
Perhatian harus dibayar kepada penilaian gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana mereka boleh menjadi pernafasan dan jantung.
Hipokalemia
Hipokalemia yang berpotensi teruk mungkin timbul akibat terapi dengan ß2-agonis. Adalah disyorkan untuk mengambil rawatan khas dalam asma bronkus yang teruk, kerana hipokalemia boleh diketengahkan oleh terapi bersamaan dengan derivatif xanthine, glucocorticosteroids dan diuretik. Di samping itu, hipoksia dapat meningkatkan kesan hipokalemia pada kadar jantung. Hipokalemia boleh menyebabkan kecenderungan meningkat kepada aritmia pada pesakit yang menerima digoxin.
Dalam keadaan sedemikian, adalah disyorkan untuk mengawal tahap kalium dalam serum.
Sesak nafas progresif akut
Pesakit harus dinasihatkan untuk segera berjumpa doktor sekiranya disyaki dengan cepat, dengan cepat mengalami masalah dyspnea.
Penggunaan tetap

  • Pelepasan serangan asma (rawatan simptomatik) adalah lebih baik untuk penggunaan ubat secara teratur;
  • Pesakit perlu diperiksa untuk mengenalpasti perlunya perlantikan atau pengukuhan rawatan anti-radang (contohnya, glucocorticosteroid dihidap) untuk mengawal keradangan saluran pernafasan dan mencegah kerosakan paru-paru yang terlewat.
Dalam kes peningkatan halangan bronkial, ia tidak boleh diterima dan mungkin berisiko untuk meningkatkan frekuensi agonis ß2-adrenoreceptor, seperti ubat Berotek H, melebihi dos yang disyorkan dan untuk masa yang lama. Penggunaan dos yang tinggi ß2-agonis, seperti ubat Berotek H, secara tetap untuk mengawal gejala-gejala penyumbatan bronkus mungkin menunjukkan semakin buruk kawalan penyakit. Dalam keadaan sedemikian, pelan rawatan dan, khususnya, kecukupan terapi anti-radang perlu dikaji semula untuk mengelakkan kemerosotan yang mengancam nyawa dalam kawalan penyakit.
Berkongsi dengan bronkodilator sympathomimetic dan anticholinergic

Bronchodilators sympathimetrik lain harus digunakan bersamaan dengan ubat Berotek N hanya di bawah pengawasan seorang doktor. Bronkodilator antikolinergik boleh dihirup secara serentak dengan ubat Berotek N.
Kesan ke atas hasil makmal
Penggunaan ubat Berotek H boleh mengakibatkan keputusan ujian yang positif untuk kehadiran fenoterol dalam kajian mengenai penyalahgunaan dadah untuk tanda-tanda bukan perubatan, sebagai contoh, disebabkan peningkatan kebolehan fizikal dalam atlet (doping).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Kajian terhadap kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mekanisme tidak dijalankan.
Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan bahawa semasa kajian klinikal, gejala seperti pusing diperhatikan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk berhati-hati semasa memandu atau menggunakan jentera.

Borang pelepasan

Syarat penyimpanan

Hidup rak

Syarat percutian

Pengeluar

Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan

Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Nama dan alamat tempat pengeluaran dadah
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Jerman
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A p.3

Berotek N

Nama Latin: Berotec N

Kod ATX: R03AC04

Bahan aktif: fenoterol (Fenoterol)

Pengilang: Beringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Aktualisasi keterangan dan foto: 11/29/2018

Harga di farmasi: dari 359 rubel.

Berotek H - beta terpilih2-ubat adrenergik, bronkodilator.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyedut dos dos aerosol: cecair coklat telus, tidak berwarna atau cerah atau cerah, bebas daripada zarah terampai [10 ml (200 dos) dalam tin aerosol logam yang dilengkapi dengan injap pemeteran dan corong; 1 kadbod dalam kotak kadbod dan arahan untuk penggunaan Berotec N].

Bahan-bahan 1 aerosol dos penyedutan:

  • Bahan aktif: fenoterol hydrobromide - 100 μg;
  • komponen tambahan: air yang disucikan, tetrafluoroethane (HFA 134a, propelan), etanol mutlak, asid sitrik anhidrat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Berotec N - fenoterol hydrobromide, adalah beta terpilih2-adrenergik, bronkodilator. Narkoba memberi amaran dan melegakan serangan bronkospasme dalam asma bronkial dan penyakit lain yang disertai dengan halangan saluran udara (bronkitis obstruktif kronik, termasuk emphysema pulmonari).

Fenoterol, yang digunakan dalam pelbagai dos terapeutik, adalah perangsang selektif β2-adrenoreceptors. Apabila menggunakan dadah dalam dos yang lebih tinggi, rangsangan β berlaku.1-adrenoreceptors.

Kerana mengikat kepada β2-adrenoreceptor mengaktifkan adenylate cyclase melalui stimulasi Gs-protein, seterusnya - pembentukan peningkatan adenosine monophosphate (cAMP) kitaran, yang mengaktifkan protein kinase A. Protein kinase A menghindari myosin daripada mengikat actin, sehingga melegakan otot santai.

Fenoterol melegakan otot-otot licin bronkus dan saluran darah, dan juga melindungi terhadap rangsangan bronkokstruktif, seperti alergen (tindak balas awal), udara sejuk, senaman, histamin dan methacholine.

Di samping itu, fenoterol menghalang pembebasan penghantar sel mast yang proinflammatory dan bronchoconstrictive. Selepas penggunaan fenoterol dalam dos 600 μg, peningkatan dalam pembersihan mukosa dilaporkan.

Mempunyai kesan merangsang pada β1-adrenoreceptors, fenoterol (terutama pada dos yang lebih tinggi daripada yang terapeutik) boleh memberi kesan pada miokardium, menyebabkan peningkatan dan peningkatan kadar denyutan jantung.

Ubat ini dengan cepat melegakan bronkospasme pelbagai asal usul. Kesan bronkodilator berkembang dalam masa beberapa minit selepas penyedutan dan berlangsung selama 3-5 jam.

Farmakokinetik

Bergantung pada sistem penyedutan yang digunakan dan teknik penyedutan saluran pernafasan yang lebih rendah, ia mencapai kira-kira 10-30% daripada fenoterol hydrobromide, bahagian selebihnya dari ubat itu didepositkan ke dalam mulut dan saluran pernafasan atas, dan kemudian ditelan.

Selepas penyedutan Berotec H, fenoterol bioavailabiliti mutlak adalah 18.7%.

Penyerapan dadah dari paru-paru berlaku dalam dua fasa: 30% daripada dos diserap dengan cepat dengan separuh hayat (T½) 11 minit, 70% - dengan perlahan dengan T½ 120 min

Kepekatan plasma maksimum (Cmaksa) fenoterol selepas penyedutan pada dos 200 mcg adalah 66.9 pg / ml dan dicapai dalam masa 15 minit.

Pentadbiran oral fenoterol hydrobromide menyerap kira-kira 60% daripada dos. Jumlah bahan yang diserap mengalami fasa pertama metabolisme di hati. Oleh itu, bioavailabiliti lisan adalah kira-kira 1.5%, dan sumbangannya terhadap kepekatan plasma dadah selepas penyedutan adalah kecil.

40-55% terikat kepada protein plasma. Selepas pemberian ubat intravena (IV), pengedaran plasma fenoterol disifatkan secukupnya oleh model farmakokinetik 3-komponen dengan T½ 0.42 min, 14.3 min, dan 3.2 jam selepas suntikan intravagina, jumlah pengedaran (Vda) fenoterol pada kepekatan keseimbangan sebanyak 1.9-2.7 l / kg.

Fenoterol boleh menembusi halangan plasenta dan diekskresikan dalam susu ibu.

Ubat ini dimetabolisme secara meluas dalam hati dengan konjugasi kepada glukuronida dan sulfat. Bahagian fenoterol yang telah memasuki saluran pencernaan dimetabolismekan terutamanya oleh sulfat, sedangkan permulaan pengaktifan metabolik bahan asalnya sudah ada di dinding usus.

Fenoterol dipaparkan dalam bentuk konjugat sulfat tidak aktif dengan air kencing dan hempedu. Biotransformasi adalah bahagian utama dos ubat (kira-kira 85%). Kira-kira 15% daripada jumlah min keseluruhan dos yang tersedia secara sistematik dikeluarkan dalam air kencing. Jumlah pelepasan buah pinggang menunjukkan rembesan tubular dadah selain penapisan glomerular.

Selepas penggunaan sedutan dalam bentuk yang tidak berubah melalui buah pinggang menghilangkan 2% dos dalam masa 24 jam.

Petunjuk untuk digunakan

  • penyakit yang melibatkan halangan saluran pernafasan yang boleh terbalik, termasuk penyakit pulmonari obstruktif kronik dan bronkitis kronik;
  • serangan asma bronkial;
  • pencegahan serangan asma bronkial semasa latihan fizikal.

Contraindications

  • kardiomiopati obstruktif hipertropik;
  • tachyarrhythmia;
  • kanak-kanak sehingga 4 tahun;
  • hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah.

Relatif (Berotek H aerosol, terutamanya dalam dos yang tinggi, boleh digunakan hanya selepas menilai nisbah faedah dan risiko):

  • diabetes mellitus yang tidak terkawal;
  • hipokalemia;
  • hipertiroidisme;
  • pheochromocytoma;
  • penyakit organik teruk jantung dan saluran darah: lesi yang ditandakan dari arteri perifer dan serebral, penyakit arteri koronari, penyakit jantung iskemik, kecacatan jantung (termasuk stenosis aorta), kegagalan jantung kronik;
  • infark miokard baru-baru ini (dalam 3 bulan terdahulu);
  • kehamilan dan laktasi;
  • kanak-kanak berumur 4-6 tahun;
  • penggunaan simultan monoamine oxidase inhibitors (MAO), antidepresan trisiklik.

Berotek H, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Aerosol Berotek N digunakan dengan penyedutan. 1 dos = 1 suntikan.

Rejimen dos yang disyorkan Beroteka N untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 6 tahun:

  • serangan asma dan penyakit dengan halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan: 1 dos semasa perkembangan serangan. Selepas 5 minit, penyedutan dapat diulangi jika bantuan pernafasan tidak datang. Jika selepas 2 penyedutan kesannya tidak hadir, perlu segera merujuk kepada doktor. Pada siang hari, anda boleh menggunakan tidak melebihi 8 dos penyedutan;
  • pencegahan serangan asma bronkial, tekanan fizikal: 1-2 dos untuk aktiviti fizikal, tetapi tidak lebih daripada 8 dos sehari.

Rejimen dos Beroteka H untuk kanak-kanak 4-6 tahun:

  • serangan asma dan penyakit dengan halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan: 1 dos semasa perkembangan serangan. Sekiranya tiada kesan, anda perlu segera berjumpa doktor;
  • pencegahan serangan asma bronkial, tekanan fizikal: 1 dos sebelum bersenam, tetapi tidak melebihi 4 dos sehari.

Mencapai kesan maksimum hanya boleh dilakukan dengan menggunakan alat sedut yang betul. Untuk menyediakan alat sedut baru untuk digunakan, keluarkan topi pelindung, putar silinder terbalik dan klik dua kali pada bahagian bawah (membuat dua suntikan ke udara). Suntikan tunggal ke udara mesti dibuat jika alat sedut tidak digunakan selama lebih dari 3 hari.

Peraturan berikut harus diperhatikan setiap kali anda menggunakan Berotec H:

  1. Keluarkan penutup pelindung.
  2. Buat pernafasan penuh.
  3. Memegang kan boleh terbalik, ketat cengkeram mulut dengan bibir anda.
  4. Untuk mengambil nafas dalam dan pada masa yang sama dengan kuat tekan bahagian bawah balon untuk melepaskan satu dos penyedutan. Pegang nafas anda selama beberapa saat, mengeluarkan mulut dan perlahan-lahan menghembus nafas.
  5. Apabila menetapkan pelbagai dos, ulangi langkah-langkah yang diterangkan dalam perenggan 2-4.
  6. Pakai penutup pelindung.

Belon itu tidak telus, jadi mustahil untuk menentukan secara visual jika kosong. Setiap silinder direka untuk 200 dos, tetapi selepas penggunaannya mungkin mengandungi lebih banyak ubat. Ia tidak boleh digunakan, kerana dalam kes ini terdapat risiko pesakit tidak dapat menerima dos terapeutik yang dia perlukan.

Jumlah dadah yang tersisa dalam belon itu boleh ditakrifkan seperti berikut: mengeluarkan penutup pelindung, tenggelamkan balon dalam bekas dengan air dan lihat kedudukannya. Jika balon terapung di permukaan air, bersandar ke sisi, ia kosong; terapung terbalik dan sedikit membungkuk ke sisi - mengandung ¼ aerosol; berenang terbalik secara menegak - mengandungi ½; lemas - mengandungi ¾.

Sekurang-kurangnya sekali seminggu, inhaler perlu dibersihkan. Corong mesti bersih, supaya aerosol tidak terkumpul dan tidak menyekat penyemburan.

Kaedah untuk membersihkan alat sedut:

  1. Keluarkan topi dan keluarkan beg dari alat sedut.
  2. Bilas badan inhaler dengan air suam.
  3. Goncang inhaler mana-mana air berlebihan dan biarkan ia kering. Jangan gunakan peranti pemanasan!
  4. Masukkan botol dan letakkan penutup pelindung.

Corong plastik berfungsi sebagai dispenser ubat dan direka khas untuk aerosol Berotek N. Ia tidak boleh digunakan dengan aerosol lain, tetapi juga dilarang untuk menggunakan adapter lain untuk mendispens Berotec N.

Aerosol dalam belon itu berada di bawah tekanan. Belon tidak boleh dipanaskan di atas 50 ° C dan cuba dibuka.