Berotek adalah produk perubatan berasaskan bahan-bahan sintetik, yang bertujuan untuk mencegah dan merawat kejang untuk penyakit seperti bronchopulmonary system sebagai bronkitis obstruktif, asma dan lain-lain. Penyelesaian Berotec untuk penyedutan menjejaskan otot bronkus yang licin, menenangkan mereka dan mencegah kekejangan. Kadang-kadang inhalasi berotok dilakukan sebagai ujian diagnostik untuk menentukan kemampuan mengembangkan bronkus.
Ubat ini atau analognya ditetapkan oleh doktor yang hadir dan digunakan secara eksklusif di bawah kawalannya.
Ciri umum
Kesan yang menenangkan pada otot halus dengan pelepasan bronkospasma seterusnya dicapai kerana komponen aktif berotec - fenoterol hydrobromide. Relief datang beberapa minit selepas penyedutan, dan pendedahan tunggal kepada ubat tahan sehingga 5 jam.
Sebagai komponen berotec dalam aliran darah, degupan jantung pesakit boleh meningkat dan menjadi lebih kerap - ini adalah salah satu daripada banyak sebab untuk menggunakannya dengan berhati-hati. Apabila menetapkan ubat untuk tempoh masa yang cukup lama, peperiksaan biasa oleh doktor yang dihadapi ditunjukkan secara berkala, selalunya terdapat keperluan untuk terapi anti-radang komprehensif bersama dengan ubat lain.
Amaun umur yang lebih rendah pesakit yang menjalani rawatan dengan berotek adalah 4 tahun.
Bermakna dihasilkan dalam dua variasi:
- penyelesaian yang terkandung dalam vials - droppers dari pelbagai saiz;
- semburan berotek dibungkus dalam keluli tahan karat boleh. Ini analog struktur berotek dalam penyelesaian dianggap sebagai sinonim dan dipanggil berotek - N.
Petunjuk untuk pelantikan
Arahan untuk laporan penggunaan tanda-tanda untuk penggunaan ubat untuk:
- melegakan bronkospasma dan serangan asma yang timbul daripada asma bronkial;
- pencegahan serangan asma kerana beban fizikal yang berlebihan;
- rawatan gejala proses patologi dalam organ pernafasan dalam emfema paru, penyakit obstruktif kronik paru-paru dan bronkus;
- mencapai kesan bronkodilator sebelum penyedutan dengan steroid glukosa, mucolytic, agen antibiotik;
- ujian indikator mencirikan pernafasan luaran.
Bilakah ubat itu dikontraindikasikan?
Tujuan dadah sememangnya adalah kontraindikasi dalam:
- keadaan tachyarrhythmic;
- kardiomiopati obstruktif hipertropik;
- hipersensitiviti atau intolerans individu terhadap satu atau beberapa komponen.
Terapi penyedutan dengan berotec tidak diingini, dan dalam hal keperluan mendesak, ia memerlukan perhatian yang sangat melampau untuk penyakit-penyakit berikut:
- hipertensi arteri (hipotensi);
- atrium usus;
- hipertiroidisme;
- kegagalan jantung kronik;
- penyakit iskemia;
- kecacatan jantung;
- hipokalemia.
Aerosol, serta mana-mana analognya tidak ditunjukkan pada trimester pertama kehamilan dan semasa penyusuan. Halangan untuk kegunaannya juga adalah apa yang tidak normal dalam tekanan darah.
Kaedah Permohonan
Untuk penyedutan menggunakan alat khas - nebulizers. Arahan untuk penggunaan titisan berotek menetapkan: dos individu yang ditetapkan oleh doktor larut dalam larutan garam (dalam keadaan tidak - tidak dalam air suling)! Setelah persiapan, penyelesaian itu harus digunakan segera. Selang antara penyedutan harus berada dalam masa 4 jam.
Pesakit yang umur melebihi 12 tahun, adalah disyorkan kira-kira sepuluh titik larutan (dalam kes yang teruk, dos mungkin meningkat dari 2 hingga 4 kali). Kekerapan penggunaan bergantung kepada keparahan penyakit.
Dalam hal permohonan semburan, peraturan berikut harus diikuti:
- Apabila anda mula-mula menggunakan, anda harus terlebih dahulu menjaga pengedaran even inhaler fenoterol dengan menekan dua kali pada bahagian bawah botol;
- langkah seterusnya adalah untuk menghilangkan topi pelindung, menghembus nafas, tekan bibir anda ke penyembur dan peras di bahagian bawah sepanjang jalan;
- 3-5 spontan nafas diperlukan selepas semburan selesai. Berikutan itu, muncung dikeluarkan dari mulut dan dibuat selama menghembuskan nafas.
Selepas sedutan dengan berotek, jangan lupa untuk mencuci muncung menggunakan air sabun hangat, diikuti dengan pembilasan yang teliti di bawah paip, dan keringkan muncung itu dan sembunyikannya bersama-sama dengan balon di dalam kotak, tutup lagi dengan topi.
Terlepas dari bentuk pelepasan, ubat harus disimpan di tempat yang dilindungi dari matahari pada suhu tidak melebihi 30 darjah.
Rawatan kanak-kanak dengan berotek
Dos dan jumlah penyedutan yang dicadangkan untuk kanak-kanak kurang dari dua kali dan dikira secara eksklusif oleh doktor yang menghadiri.
Walaupun berotok (atau analog) ditunjukkan untuk kanak-kanak selepas mencapai umur empat tahun, dalam kes-kes yang teruk, ia dibenarkan untuk dirawat dengan titisan dan pada usia yang lebih muda, dengan syarat bahawa ia akan diadakan di kemudahan perubatan pesakit di bawah pengawasan berterusan doktor.
Aerosol (analog) dibenarkan memohon hanya selepas 4 tahun. Pada masa yang sama, seorang pakar mesti mengarahkan anak dan orang tuanya bagaimana untuk menghembuskan nafas dengan tepat menggunakan ubat pengganti yang tidak berbahaya.
Pada permulaan rawatan, disyorkan untuk menggunakan dos minimum yang dibenarkan, kemudian secara beransur-ansur meningkatkannya - jika perlu, tentu saja.
Kesan sampingan
Terdapat kemungkinan kesan sampingan ke atas pelbagai sistem badan, khususnya:
- pada sistem pernafasan: ditunjukkan oleh batuk, kerengsaan membran mukus, bronkoskopi paradoks;
- pada sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia, penurunan tekanan, sakit angina;
- pada sistem saraf: pening, sakit kepala, gangguan penglihatan, kegelisahan;
- pada sistem pencernaan: muntah, mual;
- kepada sistem dan organ lain: kelemahan umum dan keletihan, peningkatan berpeluh, hipokalemia, hiperglikemia, sakit otot, masalah kencing.
Di samping itu, mungkin ada alergi seperti urtikaria, ruam, edema. Berlebihan berotek juga boleh menyebabkan banyak gejala di atas. Apabila mereka muncul, perlu segera menghentikan rawatan dan hubungi pakar yang hadir - semua akibat negatif yang disenaraikan harus dihapuskan hanya dengan penyertaan langsungnya.
Ciri interaksi dengan ubat lain
Peningkatan kesan terapeutik Berotec diperhatikan dengan kombinasi agen seperti antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oxidase MAO, antikolinergik. Dalam keadaan pegun, penggunaan ubat anti-radang bersama ubat ini mempunyai kesan positif terhadap terapi konservatif.
Pada masa yang sama mengambil xanthine Beroteka atau derivatifnya, betta - andrenomimetiki mungkin kesan sampingan.
Analog
Yang paling terkenal, tetapi bukan satu-satunya analogi ubat ini, adalah Berodual, yang merupakan bronkodilator gabungan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada fenoterol yang telah disebutkan, bahan aktif lain dalam menghadapi bromida itatropin. Oleh sebab kesannya, jumlah zarah yang dihirup meningkat dengan ketara, pada masa yang sama meningkatkan fungsi pulmonari. Hasilnya adalah gabungan gabungan spasmolytic ganda.
Analog direkodkan dalam kes yang sama dengan ubat utama dan mempunyai kontraindikasi yang sama.
Dalam sesetengah kes, adalah disyorkan untuk menggunakan analog lain Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Arutherol.
Arahan untuk penggunaan dadah, analog, ulasan
Arahan dari pil
Menu utama
Hanya arahan rasmi terkini untuk penggunaan ubat-ubatan! Arahan untuk ubat-ubatan di laman web kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka dilampirkan pada ubat-ubatan.
Penyelesaian Berotek® untuk penyedutan
OBAT-OBAT PERHIMPUNAN PERHIMPUNAN ADMITTED DENGAN PESAKIT HANYA DENGAN DOKTOR. ARAHAN INI SAHAJA UNTUK PEKERJA PERUBATAN.
ARAHAN untuk kegunaan ubat untuk kegunaan perubatan Berotek®
Nombor pendaftaran: П N015273 / 01-020316
Nama dagang dadah: BEROTEK
Nama bukan proprietari antarabangsa:
Fenoterol
Nama kimia:
1- (3,5-Dihydroxyphenyl) -2 - [[1- (4-hidroksibenzil) etil] amino] etanol Hidrobromida
Borang Dos: penyelesaian untuk penyedutan
Komposisi:
Penyelesaian 1 ml untuk penyedutan (= 20 titis) mengandungi fenoterol hydrobromide 1 mg
Pengilang benzalkonium klorida 0.1 mg, disodium edetate dihydrate 0.5 mg, natrium klorida 8.60 mg, asid hidroklorik 1N (untuk membawa pH kepada 3.2) 0.946 mg, air yang disucikan kepada 1.00 ml
Penerangan: Cecair yang jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari zarah. Baunya hampir tidak dapat dilihat.
Kumpulan farmakoterapi: bronkodilator - selektif β2-adrenomimetik
ATX: R03AC04
Sifat farmakologi:
Farmakodinamik
BEROTEK adalah bronkodilator berkesan untuk pencegahan dan melegakan serangan bronkospasme dalam asma bronkial dan keadaan lain yang disertai dengan halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, seperti bronkitis obstruktif kronik (dengan atau tanpa emphysema paru).
Fenoterol adalah perangsang selektif β2-adrenoreceptors dalam pelbagai dos terapeutik. Stimulasi β1-adrenoreceptors berlaku apabila menggunakan dos yang lebih tinggi daripada ubat. Mengikat kepada β2-adrenoreceptors mengaktifkan adenylate cyclase melalui protein stimulasi Gs dengan peningkatan seterusnya dalam pembentukan adenosine monophosphate (cAMP) siklik, yang mengaktifkan protein kinase A, yang menafikan myosin keupayaannya untuk mengikat actin, yang menyebabkan keletihan otot yang licin.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melindungi terhadap rangsangan bronchoconstrictor, seperti histamin, methacholine, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal). Di samping itu, fenoterol menghalang pembebasan bronchoconstrictor dan mediator proinflammatory dari sel mast. Pelepasan mukosa yang meningkat telah ditunjukkan selepas penggunaan fenoterol (dos 0.6 mg).
Oleh kerana kesan merangsang pada β1-adrenoreceptors, fenoterol mungkin mempunyai kesan pada miokardium (terutamanya pada dos yang lebih tinggi daripada yang terapeutik), menyebabkan peningkatan frekuensi dan pengukuhan penguncupan jantung.
Fenoterol dengan cepat melegakan bronkospasme pelbagai asal usul. Bronkodilasi berkembang dalam masa beberapa minit selepas penyedutan dan berlangsung 3-5 jam.
Juga, pre-penyedutan fenoterol menghalang bronkokonstriksi, yang berlaku di bawah pengaruh pelbagai rangsangan, seperti latihan, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal).
Farmakokinetik
Selepas penyedutan, 10-30% bahan aktif yang dikeluarkan dari penyediaan aerosol mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah, bergantung kepada teknik penyedutan dan sistem penyedutan yang digunakan. Selebihnya disimpan dalam saluran pernafasan atas dan mulut, dan kemudian ditelan.
Bioavailabiliti mutlak fenoterol selepas penyedutan aerosol meter adalah 18.7%. Penyerapan fenoterol dari paru-paru adalah dua fasa: 30% daripada dos diserap dengan cepat (masa separuh hayat 11 min), dan 70% perlahan-lahan (separuh hayat 120 min). Kepekatan plasma maksimum selepas penyedutan dengan 200 μg fenoterol ialah 66.9 pg / ml (masa untuk mencapai tmax kepekatan plasma maksimum ialah 15 minit).
Selepas pentadbiran oral, kira-kira 60% daripada dos fenoterol hidrobromida diserap. Jumlah yang diserap mengalami fasa pertama metabolisme di hati, dengan hasilnya bioavailabiliti lisan adalah kira-kira 1.5%, dan sumbangannya terhadap kepekatan fenoterol plasma selepas penyedutan adalah kecil.
Pengagihan fenoterol dalam plasma selepas pentadbiran intravena mencukupi menggambarkan model farmakokinetik 3-komponen (separuh hayat adalah tα = 0.42 min, tβ = 14.3 min dan tγ = 3.2 h). Jumlah pengedaran fenoterol pada kepekatan berterusan selepas pentadbiran intravena ialah 1.9-2.7 l / kg, mengikat protein plasma adalah dari 40 hingga 55%.
Fenoterol secara meluas dimetabolisme di hati dengan konjugasi kepada glucuronides dan sulfat. Bahagian tertutup dos fenoterol dimetabolisme terutamanya oleh sulfat. Pengaktifan metabolik bahan asal bermula di dinding usus.
Fenoterol diekskresikan oleh buah pinggang dan dengan hempedu sebagai konjugat sulfat tidak aktif. Biotransformasi, termasuk rembesan dari hempedu, mengalami sebahagian besar kira-kira 85%. Ekstrak kencing fenoterol (0.27 L / min) sepadan dengan kira-kira 15% daripada jumlah keseluruhan pelepasan dos yang tersedia secara sistematik. Jumlah pelepasan buah pinggang menunjukkan rembesan tubular fenoterol sebagai tambahan kepada penapisan glomerular. Selepas sedutan, 2% dos dikeluarkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam.
Fenoterol hydrobromide dalam bentuk yang tidak berubah dapat menembus halangan plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.
Petunjuk untuk digunakan
- Serangan asma bronkial atau keadaan lain dengan halangan saluran nafas berulang, bronkitis kronik? penyakit pulmonari obstruktif kronik.
- Pencegahan serangan asma bronkial disebabkan oleh tekanan fizikal.
- Sebagai bronkodilator sebelum penyedutan dadah lain (antibiotik, mucolytics, glucocorticosteroids)
- Menjalankan ujian bronokodilasi dalam kajian fungsi pernafasan.
Contraindications
Hypersensitivity to fenoterol atau kepada mana-mana pengeksport ubat.
Kardiomiopati obstruktif hipertropik, tachyarrhythmia.
Dengan berhati-hati
Di bawah syarat-syarat berikut, BEROTEK hanya akan digunakan selepas penilaian terperinci mengenai faedah / risiko rawatan, terutama jika dos maksimum yang disyorkan digunakan:
hipotensi arteri, hipertensi arteri, hyperthyroidism, hipokalemia, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini (dalam 3 bulan yang lalu), penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular, seperti kegagalan jantung kronik, penyakit arteri koronari, penyakit arteri koronari, kecacatan jantung (termasuk stenosis aorta), lesi bertanda dari arteri serebral dan periferal, pheochromocytoma, kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.
Tempoh kehamilan dan menyusu
Hasil kajian praplinikal dalam kombinasi dengan pengalaman penggunaan klinikal ubat tidak mendedahkan sebarang kejadian buruk semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan, terutamanya pada trimester pertama, jika manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin.
Kemungkinan kesan menghalang fenoterol pada aktiviti kontraksi rahim perlu dipertimbangkan.
Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa fenoterol berpindah ke susu ibu. Keselamatan dadah dalam tempoh penyusuan susu tidak diteliti. Semasa menyusu, penggunaan ubat adalah mungkin jika manfaat berpotensi kepada ibu melebihi risiko yang berpotensi kepada anak.
Dos dan pentadbiran
Rawatan dengan Beertek dilakukan melalui penyedutan menggunakan nebulizers yang tersedia secara komersil. Pengendapan paru dan bioavailabilitas sistemik dari obat bergantung pada nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dari ketika menggunakan aerosol berukuran. BEROTEK N. Bila menggunakan sumber oksigen pegun, larutan tersebut paling larut pada kadar aliran 6-8 l / min.
Apabila dos adalah perlu untuk mengambil kira bahawa 20 titisan membentuk 1 ml, manakala 1 titis mengandungi 50 μg fenoterol hydrobromide. Dos yang dianjurkan berotec dicairkan dalam ruang nebulizer dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk jumlah akhir 3-4 ml dan dihirup untuk mencapai gejala yang mencukupi. Melindungi tidak boleh dicairkan dengan air sulingan. Penyelesaiannya dicairkan setiap kali sebelum digunakan; jenazah penyelesaian yang disediakan dituangkan.
Penyelesaian BEROTEK boleh dihirup serentak dengan ubat-ubatan antikolinergik dan mucolytic, yang mana keserasian dengannya telah terbukti - penyelesaian untuk penyedutan Atrovent (Ipratropium Bromide) dan Lasolvan (Ambroxol).
Rawatan dengan Berotek harus bermula dan dijalankan di bawah pengawasan kakitangan perubatan, contohnya, di klinik. Rawatan di rumah mungkin disyorkan kepada pesakit selepas berunding dengan pakar perubatan dalam kes penggunaan beta-agonist bronkodilator berkecepatan tinggi (seperti BEER-TEK N) dengan aerosol dos meteran tidak mencukupi untuk mengurangkan keadaan. Ia juga boleh disyorkan untuk pesakit yang memerlukan terapi pengebom untuk sebab-sebab lain, contohnya, dalam hal masalah dengan penggunaan aerosol metered atau, jika perlu, pelantikan dosis yang lebih tinggi.
Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan minimum. Dos harus dipilih secara individu bergantung pada keperluan pesakit dan diselaraskan mengikut keterukan episod akut. Ubat harus dihentikan apabila pelepasan yang mencukupi dapat dicapai.
Jika perlu, dos boleh digunakan sekali lagi tidak kurang dari 4 jam.
Dos mungkin bergantung kepada kaedah penyedutan dan ciri-ciri nebulizer yang digunakan. Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh jumlah pengenceran dadah.
Rejimen dos berikut disyorkan.
Dewasa (termasuk pesakit berusia lebih dari 75 tahun) dan remaja berumur lebih dari 12 tahun:
a) Serangan asma bronkial dan lain-lain keadaan dengan halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan
Penyedutan. 0.5 ml (10 titis = 500 μg fenoterol hydrobromide) dalam kebanyakan kes mencukupi untuk melegakan gejala; jika perlu, penugasan semula dadah sehingga 4 kali sehari harus mempertimbangkan untuk mengurangkan dos individu, bergantung kepada keberkesanan peminjam;
dalam kes-kes yang teruk (sebagai contoh, bagi kebanyakan pesakit yang memasuki unit penjagaan rapi) dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan - 1-1.25 ml (20-25 tetes = 1000-1250 μg fenoterol hydrobromide);
dalam kes yang sangat teruk, dos sehingga 2 ml (40 tetes = 2000 μg fenoterol hydrobromide) boleh ditadbir di bawah penyeliaan seorang doktor;
b) Pencegahan serangan asma bronkial disebabkan oleh tekanan fizikal
Penyedutan 0.5 ml (10 titis = 500 μg fenoterol hydrobromide) sebelum bersenam.
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun (dengan berat badan kira-kira 22-36 kg):
a) Serangan asma bronkial dan syarat-syarat lain dengan halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan:
Penyedutan. 0.25-0.5 ml (5-10 tetes = 250-500 μg fenoterol hydrobromide) dalam kebanyakan kes mencukupi untuk melegakan gejala;
jika perlu, penugasan semula dadah sehingga 4 kali sehari harus mempertimbangkan untuk mengurangkan dos individu, bergantung kepada keberkesanan peminjam;
dalam kes-kes yang teruk (misalnya, dalam kebanyakan kes rawatan pesakit), dos yang lebih tinggi sehingga 1 ml mungkin diperlukan (20 tetes = 1000 μg fenoterol hydrobromide);
dalam kes yang sangat teruk, dos sehingga 1.5 ml boleh ditadbir di bawah pengawasan seorang doktor (30 tetes = 1500 μg fenoterol hydrobromide);
b) Pencegahan serangan asma kerana tekanan fizikal:
Penyedutan. 0.5 ml (10 titis = 500 μg fenoterol hydrobromide) sebelum bersenam;
Kanak-kanak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang daripada 22 kg):
Oleh kerana maklumat yang terhad mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini, rawatan dijalankan hanya di bawah pengawasan perubatan, menetapkan dadah dalam dos berikut:
Penyedutan. Sekitar 50 μg fenoterol hydrobromide setiap dos (= 0.05 ml atau 1 drop) setiap 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 titis) setiap dos sehingga 3 kali sehari.
Kesan sampingan
Seperti semua jenis rawatan penyedutan yang lain, BEROTEK boleh menyebabkan gejala kerengsaan tempatan.
Sistem imun
hipersensitiviti
Metabolisme dan pemakanan
Hipokalemia, termasuk hipokalemia yang teruk
Sistem saraf
keseronokan, ketakutan, gegaran, sakit kepala, pening
Sejak sistem kardiovaskular
iskemia miokardium, arrhythmia, takikardia, palpitasi, peningkatan tekanan darah sistolik, menurunkan tekanan darah diastolik
Di bahagian sistem pernafasan
bronkoskopi paradoks, batuk, kerengsaan laring dan pharynx
Dari sistem pencernaan:
mual, muntah
Tisu kulit dan subkutan
hyperhidrosis, reaksi kulit seperti ruam, pruritus, urticaria
Sistem muskuloskeletal dan penyakit tisu yang berkaitan
kekejangan otot, myalgia, kelemahan otot
Berlebihan
Gejala
Sekiranya berlebihan, simptom yang dijangka adalah gejala yang disebabkan oleh rangsangan beta-adrenergik yang berlebihan. Yang paling ketara ialah tachycardia, berdebar-debar, gegaran, menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, meningkatkan tekanan denyutan, angina, aritmia, hiperemia muka. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan apabila menggunakan fenoterol dalam dos melebihi dos yang disarankan untuk petunjuk yang diluluskan.
Rawatan
Rawatan dengan berat harus dihentikan. Imbangan asid dan keseimbangan elektrolit harus dipantau.
Sedatif digunakan untuk rawatan: dalam kes-kes yang teruk, terapi gejala intensif dijalankan.
Sebagai antidot yang spesifik, β-blockers (sebaik-baiknya β1-blocker selektif) boleh ditetapkan; pada masa yang sama, kemungkinan meningkatkan halangan bronkial harus dipertimbangkan dan hati-hati memilih dos ubat ini pada pesakit dengan asma bronkial.
Interaksi dengan ubat lain
Dadah β-adrenergik, antikolinergik, derivatif xanthine (seperti theofylline), asid kromoglikik, glucocorticosteroids dan diuretik boleh meningkatkan kesan dan kesan sampingan fenoterol.
Hipokalemia Β2-agonis boleh ditingkatkan dengan terapi bersamaan dengan derivatif xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Ini perlu diambil kira terutamanya pada pesakit dengan halangan saluran udara yang teruk (lihat "Arahan Khas").
Pengurangan bronkodilasi yang ketara dengan penggunaan fenoterol dan β-blockers secara serentak.
Agonis β-adrenoreceptor harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima inhibitor monoamine oxidase atau antidepresan trisiklik yang dapat meningkatkan tindakan agonis β-adrenoreceptor.
Penyedutan dadah untuk anestesia am, seperti halothane, trichlorethylene dan enflurane, meningkatkan kemungkinan tindakan agonis β-adrenoreceptor pada sistem kardiovaskular.
Arahan khas
Pada pesakit diabetes mellitus semasa rawatan, perlu memantau glukosa plasma secara berkala.
Bronkoskopi paradoks
Seperti inhalants lain, BEROTEK boleh menyebabkan bronchospasm paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Apabila bronkospasm paradoks berlaku, ubat harus segera dibatalkan dan digantikan dengan terapi alternatif.
Kesan Kardiovaskular
Kesan sistem kardiovaskular dapat diperhatikan dengan penggunaan ubat sympathomimetik, termasuk ubat BeroteC. Terdapat bukti kajian pasca-pendaftaran dan penerbitan dalam kesusasteraan mengenai kes-kes yang jarang berlaku daripada iskemia miokardium yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis.
Pesakit dengan penyakit jantung yang teruk (contohnya, penyakit jantung koronari, arrhythmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima BEROTEK harus diberi amaran untuk mendapatkan bantuan perubatan jika sakit dada atau penyakit jantung semakin teruk.
Perhatian harus dibayar kepada penilaian gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana mereka boleh menjadi pernafasan dan jantung.
Hipokalemia
Hipokalemia yang berpotensi teruk mungkin timbul akibat terapi beta2-agonis. Adalah disyorkan untuk mengambil rawatan khas dalam asma bronkus yang teruk, kerana hipokalemia boleh diketengahkan oleh terapi bersamaan dengan derivatif xanthine, glucocorticosteroids dan diuretik. Di samping itu, hipoksia dapat meningkatkan kesan hipokalemia pada kadar jantung. Hipokalemia boleh menyebabkan kecenderungan meningkat kepada aritmia pada pesakit yang menerima digoxin.
Dalam keadaan sedemikian, adalah disyorkan untuk mengawal tahap kalium dalam serum.
Sesak nafas progresif akut
Pesakit harus dinasihatkan untuk segera berjumpa doktor sekiranya disyaki dengan cepat, dengan cepat mengalami masalah dyspnea.
Penggunaan tetap
• Pelepasan serangan asma bronkial (rawatan simptomatik) adalah lebih baik untuk penggunaan ubat secara teratur;
• Pesakit perlu diperiksa untuk mengenal pasti keperluan untuk menetapkan atau meningkatkan rawatan anti-radang (contohnya, glucocorticosteroid yang dihirup) untuk mengawal keradangan saluran pernafasan dan mencegah kerosakan paru-paru yang terlewat.
Dalam kes peningkatan halangan bronkus, tidak dapat diterima dan mungkin berisiko untuk meningkatkan kekerapan pengambilan agonis β2-adrenoreceptor, seperti BEROTEK, melebihi dosis yang disyorkan dan lebih lama. Penggunaan peningkatan dos β2-agonis, seperti ubat BEROTEK, secara teratur untuk mengawal gejala-gejala obstruksi bronkial mungkin menunjukkan semakin buruk kawalan penyakit. Dalam keadaan sedemikian, pelan rawatan dan, khususnya, kecukupan terapi anti-radang perlu dikaji semula untuk mengelakkan kemerosotan yang mengancam nyawa dalam kawalan penyakit.
Berkongsi dengan bronkodilator sympathomimetic dan anticholinergic
Bronchodilators sympathimetrik lain harus digunakan bersamaan dengan Berotek ubat hanya di bawah pengawasan perubatan. Bronkodilator antikolinergik boleh dihirup serentak dengan penyediaan BEROTEK.
Kesan ke atas hasil makmal
Penggunaan ubat BeroteC boleh membawa kepada keputusan positif ujian untuk kehadiran fenoterol dalam kajian mengenai penyalahgunaan dadah untuk tanda-tanda bukan perubatan, contohnya, disebabkan peningkatan kapasiti fizikal dalam atlet (doping).
Dadah mengandungi pengawet - benzalkonium klorida dan penstabil - disodium edetate. Komponen-komponen ini telah terbukti menyebabkan bronkoskopi dalam beberapa pesakit yang sensitif dengan kebersihan udara.
Kesan dadah berupaya memandu dan bekerja dengan mekanisme
Kajian terhadap kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mekanisme tidak dijalankan.
Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan bahawa semasa kajian klinikal, gejala seperti pusing diperhatikan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk berhati-hati semasa memandu atau menggunakan jentera.
Borang pelepasan
Penyelesaian penyedutan 0.1%. Pada 20, 40 dan 100 ml dalam botol dari gelas amber dengan penitis polietilena dan penutup skrip polipropilena dengan kawalan pembukaan pertama. Satu botol dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
Syarat penyimpanan
Senarai B.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
Jangan biarkan pembekuan.
Jauhkan daripada kanak-kanak.
Hidup rak
5 tahun.
Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada pakej.
Terma jualan farmasi:
Dengan preskripsi.
Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan
Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Nama dan alamat tempat pengeluaran dadah
Institut de Angeli S.R.L., Itali
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itali
Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A, ms 3
Tel: +7 (495) 544 50 44
Faks: +7 (495) 544 56 20
Berotec ® (Berotec ®)
Bahan aktif:
Kandungannya
Kumpulan farmakologi
Klasifikasi nosologi (ICD-10)
Imej 3D
Komposisi dan bentuk pelepasan
dalam botol penitis kaca gelap 20 ml (1 ml = 20 tetes); dalam satu pek botol 1 dropper botol.
dalam tin aerosol dengan corong 10 ml (200 dos); dalam kotak 1 silinder.
Huraian borang dos
Penyelesaian penyedutan: cecair yang jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas daripada zarah. Baunya hampir tidak dapat dilihat.
Tindakan farmakologi
Selektif merangsang beta2-adrenoreceptors. Ia melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti segera). Sejurus selepas pelantikan, fenoterol menghalang pembebasan perantara keradangan dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos yang lebih tinggi, pelepasan mukosa meningkat.
Kesan beta-adrenergik dari ubat pada aktiviti jantung (peningkatan dalam kekuatan dan kadar denyutan jantung) disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan beta2-adrenoreceptor jantung, dan apabila menggunakan dos melebihi terapeutik, rangsangan beta1-adrenoreceptors. Gegaran adalah kesan yang paling tidak diingini apabila menggunakan beta-agonis.
Ubat ini mengurangkan aktiviti kontraksi dan nada myometrium.
Farmakodinamik
Fenoterol memberi amaran dan cepat melegakan bronkospasme pelbagai asal usul. Permulaan tindakan selepas penyedutan - selepas 5 minit, maksimum - 30-90 minit, tempoh - 3-6 jam.
Farmakokinetik
Bergantung kepada kaedah penyedutan dan sistem penyedutan yang digunakan, kira-kira 10-30% daripada bahan aktif yang dikeluarkan dari penyediaan aerosol selepas penyedutan mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah, dan selebihnya disimpan dalam saluran pernafasan atas dan ditelan. Akibatnya, sejumlah fenoterol yang dihirup masuk ke dalam saluran gastrointestinal. Selepas penyedutan 1 dos dadah, tahap penyerapan ialah 17% daripada dos yang disuntik. Suction adalah biphasic - 30% fenoterol hydrobromide cepat diserap dari T1/2 11 minit dan 70% diserap dengan perlahan dengan T1/2 120 min
Selepas pentadbiran lisan, kira-kira 60% daripada fenoterol hydrobromide diserap. Masa untuk mencapai Cmaks plasma darah - 2 jam. Mengikat protein plasma - 40-55%. Bertetuk di hati. Dieksperimen oleh buah pinggang dan dengan empedu dalam bentuk konjugat sulfat tidak aktif.
Apabila fenoterol parenteral diberikan, hydrobromide dipaparkan mengikut model tiga fasa dengan T1/2 - 0.42 min, 14.3 min dan 3.2 h. Biotransformasi fenoterol hidrobromida pada manusia secara eksklusif oleh konjugasi dengan sulfat terutamanya di dinding usus.
Fenoterol hydrobromide boleh menembusi tidak berubah melalui penghalang plasenta dan ke dalam susu ibu.
Indikasi dadah Berotek ®
Pencegahan dan pelepasan bronkospasme dalam asma bronkial, bronkitis obstruktif kronik, emphysema pulmonari. Mencegah usaha fizikal asma. Rawatan gejala asma dan penyakit pulmonari obstruktif kronik.
Contraindications
Hipersensitiviti, kardiomiopati obstruktif hipertropik, tachyarrhythmias,
penyakit jantung, stenosis aorta, diabetes decompensated, thyrotoxicosis, glaukoma, pengguguran terancam, kehamilan (saya jangka).
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Contraindicated pada trimester pertama kehamilan, perlantikan ubat adalah mungkin dalam trimester kehamilan II-III dan semasa penyusuan hanya jika kesan yang dijangkakan terapi melebihi potensi risiko kepada janin atau anak.
Kesan sampingan
Dari sisi sistem saraf pusat: gegaran kecil, kegelisahan; jarang - sakit kepala, pening, gangguan penginapan; dalam kes terpencil - perubahan dalam jiwa.
Sejak sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi (terutama pada pesakit dengan faktor yang memburukkan lagi); jarang (apabila digunakan dalam dos yang tinggi) - penurunan dalam DBP, peningkatan tekanan darah, arrhythmia.
Di bahagian sistem pernafasan: dalam kes-kes yang jarang berlaku - batuk, kerengsaan tempatan; sangat jarang - bronchospasm paradoks.
Di bahagian saluran penghadaman: loya, muntah.
Reaksi alergi: jarang - ruam, angioedema lidah, bibir dan muka, urtikaria.
Lain-lain: hypokalemia, peningkatan peluh, kelemahan, myalgia, sawan, pengekalan kencing.
Interaksi
Beta-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (theophylline) dapat meningkatkan kesan bronkodilator. Pentadbiran serentak simetri adrenergik lain yang memasuki agen antikolinergik atau derivatif xanthine (contohnya, theophylline) ke dalam peredaran sistemik boleh membawa kepada peningkatan kesan sampingan.
Mungkin satu kelemahan yang signifikan dalam tindakan bronkodilator, sementara pelantikan beta-blockers.
Penggunaan serentak dengan perencat MAO dan antidepresan trisiklik meningkatkan kesan Berotec N.
Penyedutan anestetik hidrokarbon terhalogen (halothane, trichlorethylene, enflurane) dapat meningkatkan kesan Berotec H pada sistem kardiovaskular.
Terhadap latar belakang penggunaan Berotec H, perkembangan hipokalemia mungkin, yang dapat dipergiatkan dengan pentadbiran serentak derivatif xanthine, steroid dan diuretik. Fakta ini harus diberi perhatian khusus apabila merawat pesakit yang mengalami penyakit pernafasan yang teruk.
Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kes sedemikian, disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum darah.
Dos dan pentadbiran
Penyelesaian untuk penyedutan. Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, untuk menghentikan serangan asma bronkial - 0.5 ml (0.5 mg - 10 titis), dalam kes yang teruk - 1-1.25 ml (1-1.25 mg - 20-25 titisan), dalam kes yang sangat teruk (di bawah pengawasan seorang doktor) - 2 ml (2 mg - 40 titis).
Pencegahan asma tekanan fizikal dan rawatan gejala asma bronkial dan penyakit pulmonari obstruktif kronik - 0.5 ml (0.5 mg - 10 titis) sehingga 4 kali sehari.
Kanak-kanak 6-12 tahun (berat badan 22-36 kg) untuk melegakan serangan asma bronkial - 0.25-0.5 ml (0.25-0.5 mg - 5-10 titis), dalam kes yang teruk - 1 ml ( 1 mg - 20 tetes), dalam kes yang sangat teruk (di bawah pengawasan seorang doktor) - 1.5 ml (1.5 mg - 30 titis).
Pencegahan asma tekanan fizikal dan rawatan simptomatik bagi asma bronkial dan keadaan lain dengan penyempitan saluran pernafasan yang berbalik - 0.5 ml (0.5 mg - 10 titisan) sehingga 4 kali sehari. Kanak-kanak di bawah 6 tahun (berat badan kurang daripada 22 kg) (hanya di bawah penyeliaan doktor) - kira-kira 50 mg / kg setiap dos (0.25-1 mg - 5-20 titisan) sehingga 3 kali sehari.
Dos yang disyorkan segera sebelum digunakan dicairkan dengan garam untuk jumlah 3-4 ml. Dos bergantung kepada kaedah penyedutan dan kualiti semburan. Sekiranya perlu, inhalasi berulang diadakan pada selang waktu tidak kurang daripada 4 jam.
Aerosol. Serangan akut asma bronkial - 1 dos, jika perlu, selepas 5 minit penyedutan boleh diulang. Tujuan seterusnya ubat ini tidak mungkin lebih awal daripada dalam 3 jam.Jika tidak ada kesan dan penyedutan tambahan diperlukan, seseorang harus segera mendapatkan bantuan perubatan di hospital terdekat.
Pencegahan asma tekanan fizikal dan rawatan simptom asma bronkial dan lain-lain keadaan yang disertai dengan penyempitan saluran udara yang berkurang - 1-2 dos per dos, tetapi tidak lebih daripada 8 dos sehari.
Untuk mendapatkan kesan maksimum, perlu menggunakan aerosol meter dengan betul.
Sebelum menggunakan aerosol bermeter, goncangkan kaleng untuk kali pertama dan klik dua kali pada bahagian bawah tin.
Setiap kali anda menggunakan aerosol bermeter, anda mesti mematuhi peraturan berikut:
1. Keluarkan penutup pelindung.
2. Buatkan nafas yang perlahan.
3. Pegang botol, gerakkan tip dengan bibir anda. Silinder mesti menghadapi terbalik.
4. Membuat nafas dalam yang maksimum, pada masa yang sama dengan cepat tekan bahagian bawah balon sehingga pelepasan dos penyedutan tunggal. Pegang nafas anda selama beberapa saat, kemudian buang hujung dari mulut dan buang nafas dengan perlahan. Ulangi langkah untuk mendapatkan dos penyedutan kedua.
5. Pasang penutup pelindung.
6. Jika kanister aerosol tidak digunakan selama lebih daripada 3 hari, sebelum memohon, tekan bahagian bawah botol sekali sehingga awan aerosol muncul.
Belon ini direka untuk 200 penyedutan. Selepas itu silinder perlu diganti. Walaupun kandungan tertentu mungkin tetap dalam botol, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dapat dikurangkan.
Belon itu legap, jadi jumlah dadah dalam balon itu hanya boleh ditentukan dengan kaedah berikut: mengeluarkan topi pelindung, balon itu direndam dalam bekas yang dipenuhi dengan air. Jumlah dadah ditentukan bergantung pada kedudukan belon di dalam air.
Hujung harus bersih, jika perlu, ia boleh dibasuh dalam air suam. Selepas menggunakan sabun atau detergen, bilas dengan teliti dengan air bersih.
Amaran: penyesuai plastik untuk mulut direka khusus untuk aerosol beroda Berotec N dan digunakan untuk menentukan dos yang tepat. Penyesuai tidak boleh digunakan dengan aerosol bermeter lain. Juga mustahil untuk menggunakan enzim berotakan tetrafluoroethane yang berotot Berotec H dengan mana-mana adaptor lain, kecuali penyesuai yang dibekalkan dengan belon.
Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan tertakluk kepada pemanasan melebihi 50 ° C.
Berlebihan
Tanda-tanda: takikardia, berdebar-debar, hipertensi atau hipotensi, peningkatan tekanan denyutan, sakit angina, aritmia, mengeringkan wajah, gegaran.
Rawatan: pelantikan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - terapi intensif. Penyekat beta cardioselektif disyorkan sebagai antidot. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan tentang peningkatan kemungkinan halangan bronkial di bawah pengaruh beta-blocker dan dengan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau penyakit pulmonari obstruktif kronik.
Langkah berjaga-jaga keselamatan
Dengan berhati-hati untuk diabetes mellitus, infark miokard baru-baru ini, penyakit yang teruk sistem kardiovaskular, hipertiroidisme, pheochromocytoma.
Apabila menggunakan beta2-Ahli agonis mungkin mengalami hipokalemia yang teruk.
Dalam rasa sakit yang teruk, dengan cepat menjadi lebih teruk (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa dengan doktor anda.
Perlu diingat bahawa penggunaan dosis besar untuk melegakan serangan untuk waktu yang lama boleh menyebabkan kemerosotan penyakit yang tidak terkawal dan memerlukan pembetulan terapi anti-radang asas dengan kortikosteroid yang dihirup.
Berhati-hati khusus perlu dijalankan dalam asma bronkial yang teruk, sejak Kesan ini boleh dipertingkatkan dengan penggunaan derivatif xanthine, glucocorticoid dan diuretik. Di samping itu, hipoksia dapat meningkatkan kesan hipokalemia pada irama jantung. Dalam keadaan sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum darah dengan kerap.
Arahan khas
Pada penggunaan pertama bentuk baru aerosol meter Berotek H, pesakit mungkin mencatatkan bahawa rasa ubat baru agak berbeza dari bentuk dos sebelumnya yang mengandungi freon. Apabila beralih dari satu bentuk ke bentuk yang lain, pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan perubahan dalam rasa. Ia juga harus dilaporkan bahawa ubat-ubatan ini boleh ditukar ganti dan sifat rasa tidak berkaitan dengan keselamatan dan keberkesanan ubat baru.
Bronchodilators sympathimetri lain harus diberikan secara serentak dengan Berotek H hanya di bawah pengawasan perubatan.
Pengeluar
Beringer Ingelheim Pharma KG, sebuah bahagian Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman (aerosol penyedutan dos meter).
Beringer Ingelheim Itali SpA, Itali (penyelesaian untuk penyedutan).
Keadaan penyimpanan ubat Berotek ®
Jauhkan daripada kanak-kanak.
Shelf Life Berotek ®
penyelesaian untuk penyedutan 1 mg / ml - 5 tahun.
aerosol penyedutan dosis pada 100 μg / dos - 3 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.
Berotek: arahan untuk digunakan
Komposisi
Penerangan
Tindakan farmakologi
Farmakokinetik
Petunjuk untuk digunakan
Contraindications
Kehamilan dan penyusuan
Dos dan pentadbiran
Untuk penyedutan lisan.
(20 tetes = 1 ml) "
(1 drop = 50 μg fenoterol hydrobromide)
Dos mestilah dipilih mengikut keperluan individu pesakit; Di samping itu, pesakit mesti berada di bawah pengawasan perubatan semasa rawatan. Melainkan dinyatakan sebaliknya, rejimen dos berikut disyorkan:
Orang dewasa (termasuk pesakit tua) dan kanak-kanak dari 14 tahun:
Serangan asma akut dan keadaan lain dengan penyingkiran saluran udara berbalik:
0.5 ml (10 tetes = 0.5 mg fenoterol hydrobromide) dalam kebanyakan kes mencukupi untuk melegakan gejala segera. Sekiranya pentadbiran berulang diperlukan sehingga 4 kali sehari, pengurangan dosis individu harus dipertimbangkan bergantung pada ciri-ciri teknikal nebulizer tersebut.
Dalam kes yang teruk, apabila kebanyakan pesakit memerlukan rawatan perubatan kecemasan, dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan: dari 1 hingga 1.25 ml (20-25 tetes = 1-1.25 mg fenoterol hydrobromide).
Dalam kes yang teruk, di bawah pengawasan seorang doktor, anda boleh memasuki sehingga 2 ml (40 tetes = 2 mg fenoterol hydrobromide).
Mencegah Usaha Asma Asma:
0.5 ml (10 titis = 0.5 mg fenoterol hydrobromide) sebelum bersenam.
Kanak-kanak dari 6 hingga 14 tahun:
Serangan asma akut dan keadaan lain dengan penyingkiran saluran udara berbalik:
0.25-0.5 ml (5-10 tetes = 0.25-0.5 mg fenoterol hydrobromide) dalam kebanyakan kes cukup untuk melegakan gejala segera.
Sekiranya pentadbiran berulang diperlukan sehingga 4 kali sehari, pengurangan dosis individu harus dipertimbangkan bergantung pada ciri-ciri teknikal nebulizer tersebut.
Dalam kes yang teruk, dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan: sehingga 1 ml (20 tetes = 1 mg fenoterol hidrobromida).
Dalam kes-kes yang teruk, di bawah pengawasan seorang doktor, anda boleh memasuki sehingga 1.5 ml (30 drops = 1.5 mg fenoterol hydrobromide).
Mencegah Usaha Asma Asma:
0.5 ml (10 titis = 0.5 mg fenoterol hydrobromide)
Kanak-kanak di bawah 6 tahun (berat kurang dari 22 kg):
Oleh kerana maklumat yang terhad pada kumpulan umur ini, rawatan dijalankan hanya di bawah pengawasan perubatan. Dos yang disyorkan:
kira 50 μg fenoterol hydrobromide setiap dos (= 0.05 ml atau 1 drop) per kg berat badan sehingga 3 kali sehari.
Rawatan bermula, sebagai peraturan, dengan dos yang disyorkan yang paling rendah.
Dos yang disyorkan dicairkan dengan garam fisiologi untuk jumlah akhir 3-4 ml, disembur dan dihirup sehingga penggunaan lengkap pencairan yang dihasilkan.
Penyelesaian Beta Protek untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air sulingan.
Penyelesaiannya dicairkan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa penyelesaian yang dicairkan dibuang.
Rejimen dos mungkin bergantung kepada kaedah penyedutan dan ciri-ciri inhaler. Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh jumlah pencairan.
Penyelesaian inhalasi BEROTEK boleh digunakan menggunakan inhaler yang tersedia secara komersil. Dengan kehadiran radas pernafasan oksigen, larutan ini paling terhirup pada kadar aliran 6-8 l / min.
Penyelesaian inhalasi BEROTEK boleh dihirup serentak dengan agen cholino dan mucolytic yang serasi. Ini terpakai terutamanya kepada ubat ATROVENT®, LAZOLVAN® dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan.
Sekiranya perlu, penyedutan berikutnya dijalankan pada selang masa tidak
kurang dari 4 jam
Kesan sampingan
- batuk, sakit tekak
- bronkospasme, termasuk bronkospasme paradoks
hyperhidrosis, urtikaria, ruam, gatal-gatal
- iskemia miokardium, arrhythmia, takikardia, palpitasi
- meningkatkan tekanan darah sistolik
menurunkan tekanan darah diastolik
- gegaran, sakit kepala, pening kepala
- kelemahan otot, kekejangan, myalgia
kebimbangan, ketakutan
Seperti mana-mana cara terapi penyedutan, gejala kerengsaan setempat mungkin berlaku apabila menggunakan ubat.
Berotek H - arahan rasmi * untuk digunakan
Nombor pendaftaran:
Nama dagang dadah:
Nama Nonproprietary Antarabangsa:
Borang Dos:
Komposisi:
Penerangan:
Kumpulan farmakoterapi:
Kod ATH:
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Berotek H adalah bronkodilator berkesan untuk mencegah dan melegakan serangan bronkospasme dalam asma bronkial dan keadaan lain yang disertai dengan halangan saluran pernafasan yang boleh diterbalikkan, seperti bronkitis obstruktif kronik (dengan atau tanpa emphysema paru-paru).
Fenoterol adalah perangsang terpilih ß2-adrenoreceptors dalam pelbagai dos terapeutik. Stimulasi dalam 1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang lebih tinggi daripada ubat. Mengikat c ß2-adrenoreceptor mengaktifkan adenylate siklase melalui protein GS-stimulasi dengan peningkatan seterusnya dalam pembentukan adenosine monophosphate (cAMP) kitaran, yang mengaktifkan protein kinase A, yang kemudiannya mengurangkan myosin keupayaannya untuk mengikat actin, yang menyebabkan keletihan otot licin.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan melindungi terhadap rangsangan bronchoconstrictor, seperti histamin, methacholine, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal). Di samping itu, fenoterol menghalang pembebasan bronchoconstrictor dan mediator proinflammatory dari sel mast. Pelepasan mukosa yang meningkat telah ditunjukkan selepas penggunaan fenoterol (dos 0.6 mg).
Kerana kesan merangsang pada ß1-adrenoreceptors, fenoterol mungkin mempunyai kesan ke atas miokardium (terutamanya pada dos yang melampaui terapeutik), menyebabkan peningkatan dalam kadar dan peningkatan penguncupan jantung.
Fenoterol dengan cepat melegakan bronkospasme pelbagai asal usul. Bronkodilasi berkembang dalam masa beberapa minit selepas penyedutan dan berlangsung 3-5 jam. Fenoterol juga melindungi daripada bronkokonstriksi, yang berlaku di bawah pengaruh pelbagai rangsangan, seperti latihan, udara sejuk dan alergen (tindak balas awal).
Farmakokinetik
Selepas penyedutan, 10-30% bahan aktif yang dikeluarkan dari penyediaan aerosol mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah, bergantung kepada teknik penyedutan dan sistem penyedutan yang digunakan. Selebihnya disimpan dalam saluran pernafasan atas dan mulut, dan kemudian ditelan.
Bioavailabiliti mutlak fenoterol selepas penyedutan aerosol beroda Berotec N adalah 18.7%. Penyerapan fenoterol dari paru-paru adalah dua fasa: 30% daripada dos diserap dengan cepat (masa separuh hayat 11 min), dan 70% perlahan-lahan (separuh hayat 120 min). Kepekatan plasma maksimum selepas penyedutan dengan 200 μg fenoterol ialah 66.9 pg / ml (tmax 15 min).
Selepas pentadbiran oral, kira-kira 60% daripada dos fenoterol hidrobromida diserap. Jumlah yang diserap mengalami fasa pertama metabolisme di hati, dengan hasilnya bioavailabiliti lisan adalah kira-kira 1.5%, dan sumbangannya terhadap kepekatan fenoterol plasma selepas penyedutan adalah kecil.
Pengagihan fenoterol dalam plasma selepas pentadbiran intravena mencukupi menggambarkan model farmakokinetik 3-komponen (separuh hayat adalah tα= 0.42 min, tβ= 14.3 min dan tγ= 3.2 h) Jumlah pengedaran fenoterol pada kepekatan berterusan selepas pentadbiran intravena ialah 1.9-2.7 l / kg, mengikat protein plasma adalah dari 40 hingga 55%.
Fenoterol secara meluas dimetabolisme di hati dengan konjugasi kepada glucuronides dan sulfat. Bahagian tertutup dos fenoterol dimetabolisme terutamanya oleh sulfat. Pengaktifan metabolik bahan asal bermula di dinding usus.
Fenoterol diekskresikan oleh buah pinggang dan dengan hempedu sebagai konjugat sulfat tidak aktif. Biotransformasi, termasuk rembesan dari hempedu, mengalami bahagian utama - kira-kira 85%. Ekstrak kencing fenoterol (0.27 L / min) sepadan dengan kira-kira 15% daripada jumlah keseluruhan pelepasan dos yang tersedia secara sistematik. Jumlah pelepasan buah pinggang menunjukkan rembesan tubular fenoterol sebagai tambahan kepada penapisan glomerular. Selepas sedutan, 2% dos dikeluarkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah dalam masa 24 jam.
Fenoterol hydrobromide dalam bentuk yang tidak berubah dapat menembus halangan plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.
Petunjuk untuk digunakan
- Serangan asma bronkial atau keadaan lain dengan halangan saluran nafas berulang, bronkitis kronik, penyakit pulmonari obstruktif kronik.
- Pencegahan serangan asma bronkial disebabkan oleh tekanan fizikal.
Contraindications
Di bawah syarat-syarat berikut, Berotec H harus digunakan hanya selepas penilaian menyeluruh mengenai faedah / risiko rawatan, terutama jika dos maksimum yang disyorkan digunakan:
hipertiroidisme, hipokalemia, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini (dalam tempoh 3 bulan yang lalu), penyakit jantung yang teruk dan penyakit vaskular seperti kegagalan jantung kronik, penyakit arteri koronari, penyakit arteri koronari, penyakit jantung (termasuk stenosis aorta), lesi ditandakan cerebral dan arteri periferal, pheochromocytoma.
Oleh kerana maklumat mengenai penggunaan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun adalah terhad, rawatan dilakukan dengan berhati-hati, hanya di bawah pengawasan seorang doktor.
Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu
Dos dan pentadbiran
Dos untuk orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 6 tahun
Serangan asma bronkial dan keadaan lain yang disertai oleh halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan
Dalam kebanyakan kes, dos penyedutan tunggal cukup untuk melegakan bronkospasme. Sekiranya dalam masa 5 minit tiada pernafasan, pernafasan boleh diulang.
Sekiranya tiada kesan selepas dua dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, anda perlu segera mendapatkan rawatan perubatan. Dos yang dibenarkan sepanjang hari - 8 dos penyedutan.
Pencegahan serangan asma akibat tekanan fizikal
1-2 dos penyedutan sebelum bersenam, sehingga 8 dos penyedutan setiap hari.
Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, ubat Berotec H harus digunakan hanya selepas berunding dengan doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Dos untuk kanak-kanak dari 4 hingga 6 tahun
Serangan asma bronkial dan keadaan lain yang disertai oleh halangan saluran udara yang boleh diterbalikkan
Untuk melegakan bronkospasme, satu dos penyedutan yang mencukupi adalah mencukupi.
Sekiranya tiada kesan, dapatkan segera rawatan perubatan.
Pencegahan serangan asma akibat tekanan fizikal
1 dos penyedutan sebelum bersenam, sehingga 4 dos penyedutan setiap hari.
Pada kanak-kanak berumur 4 hingga 6 tahun, Berotec H harus digunakan hanya selepas berunding dengan doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Kaedah penggunaan
Untuk mencapai kesan maksimum, perlu menggunakan aerosol meter dengan betul.
Untuk menyediakan alat sedut baru untuk digunakan, tanggalkan topi pelindung, putar alat sedut ke atas dan buat dua suntikan ke udara (double klik pada bahagian bawah tin).
Setiap kali anda menggunakan alat sedut, anda mesti mematuhi peraturan berikut:
- Keluarkan penutup pelindung.
- Buat pernafasan penuh.
- Memegang semburan boleh, seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1, ketat cengkeram mulut dengan bibir anda. Pada masa yang sama bahagian bawah inhaler menghadap ke atas. fig.1
- Membuat penyedutan yang paling mendalam, pada masa yang sama tekan secara tegas di bahagian bawah tin untuk melepaskan dos penyedutan. Pegang nafas anda selama beberapa saat, kemudian mulailah mulut keluar dari mulut anda dan nafas perlahan-lahan.
Jika penyedutan semula diperlukan, ulangi langkah yang sama (langkah 2-4). - Pakai penutup pelindung.
- Jika alat sedutan tidak digunakan lebih daripada tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah kartrij sekali.
Belon ini direka untuk 200 penyedutan. Selepas itu, alat sedut perlu diganti. Walaupun kuantiti ubat boleh tinggal di dalam kanister, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dapat dikurangkan.
Belon itu adalah legap, jadi jumlah ubat dalam kartrij ini hanya boleh ditentukan dengan kaedah berikut: mengeluarkan topi pelindung, kartrij direndam dalam bekas yang dipenuhi dengan air. Jumlah dadah ditentukan bergantung pada kedudukan kaleng di dalam air (lihat Rajah 2).
pic 2.
Inhaler perlu dibersihkan sekurang-kurangnya seminggu sekali.
Adalah penting untuk menyimpan corong pembersih anda bersih supaya ubat tidak terkumpul dan menyekat penyemburan.
Untuk membersihkan, tanggalkan topi pelindung dan keluarkan kartrij dari inhaler tersebut. Bilas badan inhaler dengan air suam untuk menghilangkan ubat terkumpul atau kotoran yang kelihatan.
beras 3
Selepas pembersihan, goncang inhaler itu dan biarkan ia kering tanpa menggunakan alat pemanasan. Apabila corong itu kering, ganti kartrij dan penutup pelindung.
beras 4
Amaran: mulut plastik untuk mulut direka khusus untuk Berotec H dan digunakan untuk pengambilan ubat yang tepat. Cakapnya tidak boleh digunakan dengan aerosol bermeter lain. Juga, anda tidak boleh menggunakan Berotek H dengan mana-mana penyesuai lain, kecuali alat corong, yang dibekalkan dengan ubat.
Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan tertakluk kepada pemanasan melebihi 50 ° C.
Kesan sampingan
hipersensitiviti
Metabolisme dan pemakanan
Hipokalemia, termasuk hipokalemia yang teruk
Sistem saraf
keseronokan, ketakutan, gegaran, sakit kepala, pening
Sejak sistem kardiovaskular
iskemia miokardium, arrhythmia, takikardia, palpitasi, peningkatan tekanan darah sistolik, menurunkan tekanan darah diastolik
Di bahagian sistem pernafasan
bronkoskopi paradoks, batuk, kerengsaan laring dan pharynx
Dari sistem pencernaan:
mual, muntah
Tisu kulit dan subkutan
hyperhidrosis, reaksi kulit seperti ruam, pruritus, urticaria
Sistem muskuloskeletal dan penyakit tisu yang berkaitan.
kekejangan otot, myalgia, kelemahan otot
Berlebihan
Gejala
Sekiranya berlebihan, simptom yang dijangka adalah gejala yang disebabkan oleh rangsangan beta-adrenergik yang berlebihan. Yang paling ketara ialah tachycardia, berdebar-debar, gegaran, menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, meningkatkan tekanan denyutan, angina, aritmia, hiperemia muka. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diperhatikan apabila menggunakan fenoterol dalam dos melebihi dos yang disarankan untuk petunjuk yang diluluskan.
Rawatan
Rawatan dengan Berotec H harus dihentikan. Imbangan asid dan keseimbangan elektrolit harus dipantau.
Sedatif digunakan untuk rawatan; dalam kes-kes yang teruk, mengendalikan terapi gejala intensif.
Sebagai antidot yang khusus, anda boleh menetapkan ß-blocker (lebih disukai pilih ß1-penyekat); pada masa yang sama, kemungkinan meningkatkan halangan bronkial harus dipertimbangkan dan hati-hati memilih dos ubat ini pada pesakit dengan asma bronkial.
Interaksi dengan ubat lain
Arahan khas
Seperti inhalants lain, Berotec H boleh menyebabkan bronchospasm paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Apabila bronkospasm paradoks berlaku, ubat harus segera dibatalkan dan digantikan dengan terapi alternatif.
Kesan Kardiovaskular
Kesan sistem kardiovaskular dapat dilihat dengan penggunaan dadah simpatomimetik, termasuk ubat Berotek N. Terdapat data dari kajian pasca-pendaftaran dan penerbitan dalam kesusasteraan mengenai kes-kes jarang iskemia miokardium yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis.
Pesakit dengan penyakit jantung yang teruk (contohnya, penyakit jantung koronari, arrhythmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berotec H harus diberi amaran untuk mendapatkan bantuan perubatan jika mengalami sakit dada atau penyakit jantung yang lebih buruk.
Perhatian harus dibayar kepada penilaian gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana mereka boleh menjadi pernafasan dan jantung.
Hipokalemia
Hipokalemia yang berpotensi teruk mungkin timbul akibat terapi dengan ß2-agonis. Adalah disyorkan untuk mengambil rawatan khas dalam asma bronkus yang teruk, kerana hipokalemia boleh diketengahkan oleh terapi bersamaan dengan derivatif xanthine, glucocorticosteroids dan diuretik. Di samping itu, hipoksia dapat meningkatkan kesan hipokalemia pada kadar jantung. Hipokalemia boleh menyebabkan kecenderungan meningkat kepada aritmia pada pesakit yang menerima digoxin.
Dalam keadaan sedemikian, adalah disyorkan untuk mengawal tahap kalium dalam serum.
Sesak nafas progresif akut
Pesakit harus dinasihatkan untuk segera berjumpa doktor sekiranya disyaki dengan cepat, dengan cepat mengalami masalah dyspnea.
Penggunaan tetap
- Pelepasan serangan asma (rawatan simptomatik) adalah lebih baik untuk penggunaan ubat secara teratur;
- Pesakit perlu diperiksa untuk mengenalpasti perlunya perlantikan atau pengukuhan rawatan anti-radang (contohnya, glucocorticosteroid dihidap) untuk mengawal keradangan saluran pernafasan dan mencegah kerosakan paru-paru yang terlewat.
Berkongsi dengan bronkodilator sympathomimetic dan anticholinergic
Bronchodilators sympathimetrik lain harus digunakan bersamaan dengan ubat Berotek N hanya di bawah pengawasan seorang doktor. Bronkodilator antikolinergik boleh dihirup secara serentak dengan ubat Berotek N.
Kesan ke atas hasil makmal
Penggunaan ubat Berotek H boleh mengakibatkan keputusan ujian yang positif untuk kehadiran fenoterol dalam kajian mengenai penyalahgunaan dadah untuk tanda-tanda bukan perubatan, sebagai contoh, disebabkan peningkatan kebolehan fizikal dalam atlet (doping).
Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme
Kajian terhadap kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mekanisme tidak dijalankan.
Walau bagaimanapun, pesakit perlu dimaklumkan bahawa semasa kajian klinikal, gejala seperti pusing diperhatikan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk berhati-hati semasa memandu atau menggunakan jentera.
Borang pelepasan
Syarat penyimpanan
Hidup rak
Syarat percutian
Pengeluar
Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan
Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Nama dan alamat tempat pengeluaran dadah
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Jerman
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai ubat itu, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda mengenai peristiwa buruk di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A p.3